L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi avoir recommandé la mise sur le marché pour les plus de 12 ans du traitement préventif Evusheld d'AstraZeneca, destiné aux personnes qui manquent d'anticorps et dont l'organisme résiste à la vaccination. Le régulateur européen "a recommandé d'accorder une autorisation de mise sur le marché pour Evusheld, développé par AstraZeneca AB, pour la prévention du Covid-19 chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pesant au moins 40 kg avant une exposition potentielle" au virus, a déclaré l'EMA dans un communiqué.
Evusheld combine deux types d'anticorps de synthèse (tixagevimab et cilgavimab), et est administré en deux injections intramusculaires. Il est considéré comme efficace face à Omicron.
Ces anticorps aident le système immunitaire à combattre le virus s'il est rencontré, en visant sa protéine Spike, qui lui permet d'entrer dans les cellules pour les infecter.
Le régulateur européen a indiqué avoir pris cette décision après avoir analysé les résultats d'une étude sur plus de 5.000 personnes. "Le profil de sécurité d'Evusheld ét ait favorable et les effets secondaires étaient généralement légers, un petit nombre de personnes présentant des réactions", a indiqué l'EMA.
Le régulateur a conclu que les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques dans l'utilisation approuvée et va maintenant envoyer sa recommandation à la Commission européenne pour une décision rapide applicable dans tous les Etats membres de l'UE.