Face au risque de malformation du foetus auquel l'anti-épileptique Dépakine expose, la Haute autorité de santé (HAS) a publié une fiche détaillant les alternatives médicamenteuses pour les femmes enceintes ou en âge de procréer. L'agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) l'a martelé le 2 décembre dernier : le valproate et ses dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques), utilisés pour traiter l'épilepsie ou les troubles bipolaires, exposent à un risque de malformation du fœtus et ne doivent plus être prescrits chez les femmes enceintes ou en âge de concevoir.
80 000 PERSONNES EN FRANCE TRAITÉES AVEC DÉPAKINE
Depuis, la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 9 décembre, en lien avec l'ANSM, une fiche mémo à destination des médecins prescripteurs.
Ce petit guide expose les recommandations de prise en charge thérapeutique alternatives au valproate chez ces patientes présentant une épilepsie ou un trouble bipolaire.
Toutefois, cette spécialité, qui a démontré son efficacité, est toujours en vente car elle est jugée indispensable pour certains malades. La prescription du médicament est en effet autorisée en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives thérapeutiques. 80 000 personnes en France sont traitées chaque année avec cette molécule.
DÉPAKINE : 377 MALFORMATIONS ENTRE 1986 ET 2015
Selon un sondage de l'ANSM, 62 % des femmes traitées par la Dépakine ne sont pas ou peu informées sur les effets indésirables de la spécialité et 94 % n'ont pas signé de formulaire d'accord de soins, obligatoire en théorie avant toute prescription.
Toujours selon l'Agence du médicament, ces antiépileptiques auraient provoqué en France 377 malformations entre 1986 et 2015 et 54 fausses couches, avortements ou décès de nourrissons. Le risque de malformation congénitale du fœtus chez une femme sous valproate s'élève à 10,73 % contre 2 à 3 % pour la population générale.
